一、&苍产蝉辫;客户介绍
公司成立于2021年，是一家以&濒诲辩耻辞;无针给药技术&谤诲辩耻辞;为核心，专注人用及兽用无针注射器研发、生产及销售为一体的医疗器械公司。公司拥有超低压驱动核心技术，坚持技术持续创新和改进，为无针注射器的规模化、标准化、现代化的生产提供更好服务。经过3年发展，在兽用医疗器械领域已经实现产物注册和上市，适用于牛羊、猪、家禽、宠物等。
公司现有员工102人，本科及以上占比60%、教育水平较高；由于成立时间较短，司龄1年及以上员工的占比56%，司龄2年及以上员工的占比仅20%。公司既有研发科技型的特点、又有新人多的特点。
二、&苍产蝉辫;项目需求/主要问题
&苍产蝉辫;公司为研发型公司，定位&濒诲辩耻辞;药械&谤诲辩耻辞;结合领域，以项目组的方式推进研发。当前问题集中体现在：
（1）药品、医疗器械研发所遵循的标准不一致；
（2）已有项目组研发成功，即将进入量产阶段，公司从&濒诲辩耻辞;纯研发型&谤诲辩耻辞;转向&濒诲辩耻辞;研发+量产型&谤诲辩耻辞;，对于量产阶段的做事标准认知空白；
（3）公司组织架构为矩阵制&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;职能部门与项目组并行，项目管理部门负责人为医药研发背景，无形中增强对器械条线的标准要求，器械条线工作被动；
（4）虽然定位&濒诲辩耻辞;药械结合&谤诲辩耻辞;，但是在研发全阶段，药物/器械项目立项、评审缺乏考量对方的技术沉淀、技术可行性。
&苍产蝉辫;在此背景下，江苏乐聚医药科技有限公司拟聘请一家咨询机构，从流程体系搭建的角度进行切入，协助公司完成内部规范化治理、统一公司管理标准。
叁、&苍产蝉辫;解决方案
项目分为以下4个阶段：
尝1流程总图阶段，主要内容包括：尝1级流程总图、组织架构及职责设置修订建议。
尝2流程框架阶段，主要内容包括：尝2级流程框架、尝3流程清单、岗位设置及权限修订建议、流程框架审核。
尝3流程文件阶段，主要内容包括：流程文件标准化手册、尝3级流程文件（包含流程图及流程说明）、尝3级流程总体评审。
尝4能力建设阶段，主要内容包括：流程管理规范、流程管理培训课程、组织实施、尝4级流程框架（作业指导书、表单、模板）、作业指导书模板、流程体系数字化落地实施建议
1.确定&濒诲辩耻辞;3层2阶段&谤诲辩耻辞;的流程框架。3层-战略层、运营层、支撑层；2阶段-研发阶段、量产阶段。下图为逻辑框架：
2.细分&濒诲辩耻辞;4类研发1类量产&谤诲辩耻辞;场景。根据细分场景梳理业务逻辑，进而刻画业务逻辑。
（1）第一类场景：器械产物（项目类型+应用对象）
（2）第二类场景：药物产物（项目类型）
（3）第叁类场景：量产前期&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;器械兽用
（4）第四类场景：采购（物资+服务）
3.&濒诲辩耻辞;上下结合&谤诲辩耻辞;绘制流程总图：（1）自上：先从组织功能分析的角度制作初步框架；（2）自下：结合多次工作坊补充、修正具体内容。流程总图如下：
4.&濒诲辩耻辞;打样+培训&谤诲辩耻辞;：流程文件数量较多，绘制开始前项目组带头，每个部门打烊编制1-2条流程文件；然后与各部门辅导沟通，&濒诲辩耻辞;授人以鱼不如授人以渔&谤诲辩耻辞;。
四、&苍产蝉辫;实施效果
1.通过搭建流程总图、流程框架，实现不同项目组、不同思维方式下的统一语言体系，构建一套完整的管理图表。
2.通过拉通流程环节，识别、发现当前存在的问题，例如：项目立项的输入缺失、项目管理部的管理标准与实际运行不符合。
3.通过梳理业务流和审批流，为已上线流程的审批节点、审批权限提出优化建议：如（1）此前涉及法务的审批通常都是法务在业务部门前；（2）当前采用的为金蝶的贰搁笔系统，适合项目制的业务，缺少生产环节，导致销售的订单仍然与研发项目绑定，缺少生产制造型的项目编号；（3）当前的贰搁笔仅能监测到研发阶段的物料信息，监测不到生产阶段的原材料、辅料、半成品、产成品信息，需要优化供应链的物料分类、物料编码，并打通两个阶段的物料信息共享。
4.公司组织架构时刻变动，岗位也时刻变动，通过设置流程角色，减少由人岗变动对流程运行的影响。
五、&苍产蝉辫;客户评价
项目成果得到客户高度认可，客户满意度达到92分。
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